Il Progetto "GIV-IN PV - Nuovo approccio terapeutico alla Policitemia Vera"
"Finanziato nell'ambito della risposta dell'Unione alla pandemia di COVID-19"
Titolo ufficiale: Randomized, open-label, multicenter phase 3 study to assess the efficacy and safety of GIVinostat versus hydroxyurea IN JAK2V617F-positive high-risk Polycythemia Vera patients: the GIV-IN PV TRIAL.
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di GIVinostat rispetto all'idrossiurea IN pazienti affetti da Policitemia Vera JAK2V617F positiva ad alto rischio: la SPERIMENTAZIONE GIV-IN PV.
Obiettivi: Lo scopo del Progetto è valutare l'efficacia di givinostat rispetto ad idrossiurea (HU) nel controllare la malattia in pazienti affetti da policitemia vera (PV), ad alto rischio trombotico. Ulteriori obiettivi dello studio sono la valutazione della sicurezza e tollerabilità del farmaco.
Location: Europa (Austria, Bulgaria, Croazia, Francia, Germania, Irlanda, Spagna, Serbia, Ungheria), Israele, Nord America (Canada, USA), Regno Unito.
| Titolo del progetto: |
Nuovo approccio terapeutico alla Policitemia Vera |
| Numero ID progetto: |
F/130038/00/X38 |
| CUP: |
CUP B26G21000000005 |
| Durata: |
48 mesi (01/12/2020-30/11/2024) |
| Responsabile del progetto: |
Dr. Maurizio Caserini |
| Costo approvato progetto: |
€ 37.209.690,46 |
| Agevolazione concessa: |
€ 9.674.966,81 Contributo alla spesa |
Cofinanziamento a valere sul Programma Operativo Nazionale Imprese e Competitività 2014-2020 (PON IC) – Asse VI REACT EU – bando Accordi per l'innovazione
